Інноваційний препарат для лікування ВІЛ, який називають «найближчим до вакцини», може вироблятися за вартістю в 1000 разів меншою, ніж його нинішня ціна, за даними нових досліджень. Наразі повний курс лікування на перший рік коштує вражаючі 42 250 доларів США на одного пацієнта, але одне дослідження припускає, що цю вартість можна знизити до лише 40 доларів.
Розробка вакцини проти ВІЛ давно є пріоритетом у дослідженнях інфекційних захворювань, але це виявилося складним завданням. Хоча остаточний профілактичний засіб все ще недосяжний, поява PrEP (доконтактної профілактики) забезпечила новий спосіб для людей захистити себе, і лікування інфекції значно просунулося вперед за останні десятиліття.
Мабуть, найважливіше, що зараз відомо, що коли вірусне навантаження у ВІЛ-позитивної людини стає невизначуваним завдяки антиретровірусним препаратам, вона більше не може передавати інфекцію іншим.
Прагнення до нових та вдосконалених методів лікування ВІЛ спрямоване на допомогу якомога більшій кількості людей досягти цього невизначуваного статусу. Одним із захоплюючих останніх проривів стало схвалення ленакапавіру, що продається під маркою Sunlenca компанією Gilead Sciences, Inc. зі США. Препарат вводиться ін’єкційно і потребує повторення лише раз на шість місяців, що значно відрізняється від щоденної комбінації таблеток, до якої звикли багато ВІЛ-позитивних людей.
І він працює. Ленакапавір наразі схвалений Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA) як лікування в тих випадках, коли інші препарати проти ВІЛ не вдалися або є непридатними, але останні випробування також показують його перспективність як потенційну альтернативу PrEP.
«У вас є ін’єкція, яку можна робити кожні шість місяців і не заразитися ВІЛ. Це найкраще, що ми коли-небудь мали до вакцини проти ВІЛ», – сказав д-р Ендрю Гілл з Університету Ліверпуля в інтерв’ю The Guardian.
Клінічне випробування, яке зосереджено на групах, які історично недостатньо представлені в дослідженнях ВІЛ – цисгендерних жінках і користувачах ін’єкційних наркотиків, було оголошено на початку цього року, а тим часом результати випробування за участю 5000 людей в Уганді та Південній Африці щойно були представлені Gilead. Як зазначила одна з головних дослідниць, д-р Лінда-Гейл Беккер, в інтерв’ю The Conversation, «Ефективність була 100-відсотковою».
Піврічні ін’єкції ленакапавіру перевершили дві затверджені форми PrEP у молодих жінок, які брали участь у випробуванні, без труднощів, пов’язаних з необхідністю приймати таблетки щодня.
«Для молодої жінки, яка має труднощі з відвідуванням клініки в місті або не може зберігати таблетки без ризику стигматизації чи насильства», пояснила д-р Беккер, «ін’єкція лише двічі на рік є варіантом, який може уберегти її від ВІЛ».
Недолік у всьому цьому? Це дорого. Перший рік лікування ленакапавіром наразі коштує понад 42 000 доларів США на пацієнта. Деякі вчені та активісти тепер стверджують, що це не повинно бути так.
За даними дослідження, проведеного д-ром Гіллом і колегами, яке було представлено на нещодавній конференції, мінімальна ціна для масового виробництва генеричного варіанту ленакапавіру, використовуючи ті ж інгредієнти та виробничий процес, становила б 40 доларів США на пацієнта, виходячи з прибутку в 30 відсотків і 10 мільйонів користувачів на рік. У реальності вони припускають, що до 60 мільйонів людей на рік повинні приймати препарат, щоб мати значний вплив на поширення ВІЛ.
Дослідницька група та активісти закликають Gilead дозволити генеричне ліцензування в країнах з низьким і середнім рівнем доходу, де виникає переважна більшість нових випадків ВІЛ, через проєкт, підтримуваний ООН, під назвою Пул патентів на лікарські засоби, який уже уклав угоди з власниками патентів на 13 препаратів проти ВІЛ.
У заяві, опублікованій після оголошення результатів випробування в Уганді та Південній Африці, Gilead наголосила, що використання ленакапавіру для профілактики ВІЛ все ще досліджується, але що вони «пріоритизують швидкість для забезпечення найефективнішого шляху до регуляторного схвалення двічі на рік ленакапавіру для PrEP у країнах, що несуть найбільший тягар захворюваності».
«У вас є чудовий інструмент, який може трансформувати доступ для гей-чоловіків, транслюдей, секс-працівників, для молодих жінок в Африці, які можуть бути звільнені від стигматизації та страху бути атакованими лише через те, що їх бачили ковтаючими таблетки», сказала виконавчий директор UNAIDS Вінні Б’яніма в прямому зверненні до Gilead на конференції, про що повідомляє Pharmaceutical Technology.
«Зараз Gilead, ленакапавір розрахований на багаті країни – ця нерівність ніколи не допомагала нам у боротьбі з ВІЛ».