У США схвалили перший аналіз крові для раннього виявлення хвороби Альцгеймера, що може стати проривом у боротьбі з цією невиліковною недугою.
Федеральне управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) офіційно затвердило використання першого аналізу крові, який дозволяє діагностувати хворобу Альцгеймера без складного та дорогого мозкового сканування або спинномозкової пункції.
Новий тест розробила компанія Fujirebio Diagnostics. Його суть полягає у вимірюванні співвідношення двох білків у плазмі крові, які пов’язані з наявністю амілоїдних бляшок у мозку — одного з головних біомаркерів Альцгеймера.
«Хвороба Альцгеймера вражає більше людей, ніж рак грудей та простати разом узяті», — наголосив комісар FDA Марті Макарі. — «За прогнозами, до 2050 року кількість хворих подвоїться. Тому ми сподіваємося, що такі інноваційні медичні продукти допоможуть вчасно виявляти недугу та надавати лікування».
Як працює тест?
Процедура є простою: достатньо стандартного забору крові. Далі в лабораторії визначають рівні двох специфічних білків та розраховують їхнє співвідношення. Отримане значення вказує на ймовірність наявності амілоїдних відкладень у мозку, що є раннім маркером хвороби Альцгеймера.
У клінічних дослідженнях результати тесту значною мірою збігалися з результатами ПЕТ-сканування (томографії) та аналізу спинномозкової рідини, які раніше вважалися “золотим стандартом” діагностики.
«Це важливий крок уперед для ранньої діагностики Альцгеймера в США, який робить процес доступнішим для пацієнтів», — зазначила Мішель Тарвер з Центру медичних пристроїв FDA.
Що це означає для пацієнтів?
Новий тест дозволяє виявити хворобу на ранніх стадіях, коли ще можливо вплинути на перебіг недуги. Саме в цей період найефективніше діють нові препарати, схвалені для лікування Альцгеймера — lecanemab та donanemab. Ці препарати не є панацеєю, однак здатні уповільнити когнітивне погіршення і дати пацієнтам кілька додаткових місяців незалежного життя.
Наразі тест дозволено використовувати лише у клініках, для пацієнтів, які вже мають симптоми когнітивного зниження. Його результати мають аналізуватися у поєднанні з іншими клінічними даними.