FDA щойно схвалили перший швидкодіючий назальний спрей від мігрені
Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило швидкодіючий назальний спрей від Pfizer, призначений для лікування мігрені, повідомив американський фармацевтичний гігант у п’ятницю.
Pfizer повідомила, що очікує, що препарат, що продається під назвою Zavzpret, буде доступний в аптеках у липні 2023 року.
«Схвалення FDA Zavzpret знаменує собою значний прорив для людей з мігренню, які потребують позбавлення від болю та віддають перевагу альтернативним варіантам, ніж пероральні препарати», — сказала в заяві комерційний директор Pfizer Анджела Хван .
Фаза 3 дослідження препарату показала, що він полегшує біль у деяких людей, які страждають від мігрені, всього за 15 хвилин.
«Як назальний спрей із швидким поглинанням ліків, Zavzpret пропонує альтернативний варіант лікування для людей, які потребують знеболення або не можуть приймати пероральні препарати через нудоту чи блювоту», — цитує Pfizer Кетлін Маллін, заступника медичного директора Інституту неврології Нової Англії. і головний біль, як кажуть.
Лікування захворювання, яке зазвичай лікується пероральними препаратами, було подвійним сліпим тестуванням на вибірці з 1405 осіб, причому половина приймала одну дозу спрею, а решта отримувала плацебо.
Встановлено, що спрей значно зменшує біль, якщо оцінити через дві години після початку мігрені, яка, крім того, що часто викликає сильний головний біль, може включати нудоту та чутливість до світла чи шуму.
Pfizer придбала компанію Zavzpret, також відому як Zavegepant, минулого року приблизно за 10 мільярдів доларів у Biohaven разом з іншими препаратами від мігрені від цієї фірми.
Близько 39 мільйонів американців відчувають мігрень, згідно з даними Американського фонду боротьби з мігренню.
