Схвалено новий препарат від випадіння волосся: відновлює 80% волосся у деяких пацієнтів з алопецією
Сильна втрата волосся внаслідок аутоімунного захворювання, гніздової алопеції , може бути оборотною у деяких пацієнтів, якщо вони щодня приймають пероральний препарат протягом кількох місяців.
Недавнє рандомізоване подвійне сліпе клінічне випробування препарату показало такі обнадійливі результати, що Управління з контролю за продуктами й ліками США (FDA) щойно схвалило його використання для пацієнтів віком від 12 років.
Алопеція характеризується випаданням волосся на шкірі голови, обличчі або тілі. Це відбувається, коли імунна система починає атакувати власні волосяні фолікули людини, і хоча більшість пацієнтів загалом здорові, часткова або повна втрата волосся може мати серйозні психічні та емоційні наслідки.
Деякі пацієнти з важкими формами захворювання втрачають усе волосся на голові, вії, брови, а також все інше волосся на тілі, стан, відомий як універсальна алопеція . Такі важкі випадки, як правило, особливо стійкі до доступних методів лікування, але новий препарат під назвою ритлецитиніб може допомогти це змінити.
Під час другого та третього етапів клінічних випробувань пероральний препарат зменшив до 80 відсотків випадіння волосся на шкірі голови майже у чверті всіх пацієнтів, і наразі це єдиний засіб лікування важкої алопеції, який одночасно є ефективним і ефективним . добре переноситься значною кількістю людей. Його схвалення також робить його єдиним доступним лікуванням для дітей.
У 2022 році FDA схвалила ще один пероральний препарат від алопеції під назвою барицитиніб, призначений виключно для лікування дорослих. Він працює приблизно в 20% випадків у рекомендованій дозі.
Найближчими тижнями ритлецитиніб стане доступним для пацієнтів як дуже потрібна альтернатива. Його продає Pfizer під торговою маркою LITFULO™, а рекомендована доза становить 50 міліграмів на день.
«Хоча у пацієнтів можуть почати розвиватися симптоми гніздової алопеції в будь-якому віці, більшість людей починають проявляти ознаки в підлітковому, двадцятирічному або тридцятирічному віці», — говорить дерматолог Бріттані Крейглоу з Єльського університету в прес-релізі Pfizer.
«LITFULO є особливо важливим варіантом лікування для молодих пацієнтів із значною втратою волосся, які часто борються з таким видимим захворюванням».
У нещодавньому клінічному дослідженні LITFULO було залучено понад 700 пацієнтів із алопецією з 18 країн. Кожен учасник відчував втрату волосся на половині шкіри голови протягом менше десяти років, а половина когорти відчула повну втрату волосся на шкірі голови.
Порівняно з тими, хто приймав плацебо, пацієнти, які приймали 50 міліграмів LITFULO на день, показали значний відростання волосся. Загалом близько 23 відсотків пацієнтів, які отримували препарат протягом шести місяців, показали 80 або більше відсотків покриття шкіри голови в порівнянні з 1,6 відсотками тих, хто приймав плацебо.
Ті пацієнти, які страждали на хворобу довше, як правило, демонстрували гірші результати, що свідчить про те, що препарат є найбільш ефективним на ранніх стадіях спалаху алопеції, який може тривати місяці або до року .
Точний спосіб, у який LITFULO зупиняє втрату волосся та сприяє росту волосся, досі невідомий, але в мишачих моделях і дослідженнях біопсії шкіри голови , здається, він послаблює надмірну імунну відповідь організму.
Як інгібітор ферменту, препарат зупиняє імунні клітини від ініціювання специфічного сигнального шляху, який може викликати запалення у волосяному фолікулі.
Відростання волосся, яке спостерігалося під час клінічних випробувань , свідчить про те, що ці волосяні фолікули можна відновити, можливо, відновивши їхні « імунні привілеї ».
На жаль, цей механізм дії може вплинути на звичайну функцію імунної системи, тобто пацієнти, які приймають LITFULO, можуть бути більш сприйнятливими до інфекцій і хвороб.
У поточному клінічному дослідженні побічні ефекти були визнані мінімальними та керованими.
«LITFULO — це важливий прогрес у лікуванні гніздової алопеції, аутоімунного захворювання, яке раніше не було схвалених FDA для підлітків і мало можливостей для дорослих», — каже комерційний директор Pfizer Анджела Хван.
«З сьогоднішнім схваленням підлітки та дорослі, які борються із значною втратою волосся, мають можливість досягти значного відростання волосся на шкірі голови».
