Останні ліки проти хвороби Альцгеймера можуть додати роки незалежності пацієнтам, але, можливо, не всім. Новий аналіз клінічних даних свідчить, що жіночий мозок може не реагувати на деякі з цих інноваційних препаратів так само ефективно, як чоловічий.
У 18-місячному клінічному випробуванні третьої фази внутрішньовенний препарат леканемаб уповільнив когнітивний спад до 27% порівняно з плацебо.
Результати були досить багатообіцяючими, щоб FDA схвалило препарат як засіб для лікування хвороби Альцгеймера у 2023 році. Проте різниця у впливі ліків між чоловіками та жінками склала 31%.
Розмір вибірки випробування був недостатнім для прямого порівняння підгруп за статтю, але значна різниця в попередніх результатах викликає занепокоєння вчених.
Щоб дізнатися більше, дослідники з Канади та Італії провели 10 000 змодельованих випробувань на основі даних клінічного випробування CLARITY AD.
Результати показали, що різниця між статями випадково виникала лише у 12 з 10 000 симуляцій. Більш того, відомі відмінності у старінні мозку між чоловіками та жінками могли пояснити лише частину спостережуваного 31% розриву у впливі препарату.
Автори дослідження, очолювані нейробіологом Деніелом Ендрюсом із Університету Макгілла (Канада), не можуть зробити остаточний висновок про клінічну неефективність леканемабу для жінок, але їх результати вказують, що препарат «має або нульову, або обмежену ефективність для жінок».
Подальші дослідження необхідні, щоб підтвердити це, але зважаючи на те, що дві третини пацієнтів із хворобою Альцгеймера — жінки, ці результати знижують ентузіазм щодо препарату.
Дослідження було опубліковане в журналі Alzheimer’s & Dementia.