Згідно з результатами клінічних випробувань, представлених у неділю, було показано, що таблетка вдвічі знижує ризик смерті від певного типу раку легенів , якщо її приймати щодня після операції з видалення пухлини .
Результати були оприлюднені в Чикаго на найбільшій щорічній конференції онкологів, організованій Американським товариством клінічної онкології (ASCO).
Рак легенів є формою хвороби, яка спричиняє найбільше смертей, приблизно 1,8 мільйона смертей щороку у всьому світі.
Лікування, розроблене фармацевтичною групою AstraZeneca, називається osimertinib і продається під назвою Tagrisso. Він націлений на певний тип раку легенів у пацієнтів, які страждають на так званий недрібноклітинний рак , найпоширеніший тип і який демонструє певний тип мутації.
Ці мутації, так звані рецептори епідермального фактора росту, або EGFR, вражають від 10 до 25 відсотків пацієнтів з раком легенів у Сполучених Штатах і Європі та від 30 до 40 відсотків в Азії.
Клінічне випробування включало близько 680 учасників на ранній стадії захворювання (стадії 1b-3a) у більш ніж 20 країнах. Спочатку їм довелося зробити операцію, щоб видалити пухлину, потім половина пацієнтів щодня приймала терапію, а інша — плацебо.
Результат показав, що прийом таблетки призвів до 51-відсоткового зниження ризику смерті для пацієнтів, які отримували лікування, порівняно з плацебо.
Через п’ять років 88 відсотків пацієнтів, які приймали лікування, були ще живі, порі
вняно з 78 відсотками пацієнтів, які приймали плацебо.
Ці дані «вражають», — сказав Рой Гербст з Єльського університету, який представив їх у Чикаго. Препарат допомагає «запобігти поширенню раку в мозок, печінку, кістки», додав він на прес-конференції .
Близько третини випадків недрібноклітинного раку можна прооперувати після виявлення, сказав він .
Вже на ринку
«Мені важко передати, на мою думку, наскільки важливе це відкриття», — сказав на прес-конференції Натан Пеннелл з Cleveland Clinic Foundation.
«Ми почали входити в еру персоналізованої терапії для пацієнтів на ранніх стадіях», — сказав Пеннелл, який не брав участі у випробуваннях, і зазначив, що «нам слід рішуче закрити двері для універсального лікування для людей з – дрібноклітинний рак легені».
Згідно з прес-релізом AstraZeneca, осимертиніб уже дозволений у десятках країн за різними показаннями, і його вже ввели близько 700 000 людей .
Його схвалення в Сполучених Штатах для ранніх стадій у 2020 році ґрунтувалося на попередніх даних, які показали покращення безрецидивного виживання пацієнтів, тобто час, протягом якого пацієнт живе без рецидиву раку.
Але не всі лікарі прийняли лікування, і багато хто чекав даних про загальну виживаність, які були представлені в неділю, сказав Гербст.
Він підкреслив необхідність скринінгу пацієнтів, щоб з’ясувати, чи є у них мутація EGFR. Інакше, сказав він , “ми не зможемо використовувати це нове лікування”.
Осимертиніб, який націлений на рецептор, викликає побічні ефекти, які включають сильну втому, шкірні висипання або діарею.