У США розпочалися клінічні випробування нової форми доконтактної профілактики ВІЛ-інфекції тривалої дії, широко відомої як PrEP. Крім того, що ці випробування, як ми сподіваємося, приведуть до появи нового методу профілактики ВІЛ, вони спрямовані на задоволення незадоволеної потреби в дослідженнях ВІЛ, зосереджуючись на двох групах населення, які часто залишалися поза увагою: цисгендерних жінках та людях, які вживають ін’єкційні наркотики.
Впровадження ДКП стало значним кроком вперед у боротьбі з ВІЛ-інфекцією. Якщо приймати її за призначенням, вона знижує ризик інфікування ВІЛ через секс на 99%, а через ін’єкційні наркотики – на 74%.
ДКП зазвичай має форму таблеток, які потрібно приймати щодня, щоб бути впевненим у максимальному захисті. У 2021 році Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів (FDA) схвалило ін’єкційну форму ДКП, яку вводять лише раз на два місяці, але вона поки що не скрізь доступна.
Новий тип ДКП, який зараз проходить клінічні випробування, був розроблений з метою, щоб ін’єкцію потрібно було робити лише кожні шість місяців, що може зробити його більш зручним і доступним для деяких людей. Він використовує препарат під назвою ленакапавір, який вже схвалений FDA для застосування у випадку резистентного до лікування ВІЛ-інфекції.
Наразі для участі у випробуваннях, які проводяться на базі Центру противірусних досліджень Каліфорнійського університету в Сан-Дієго, набираються учасники з двох груп населення, які історично були недостатньо представлені у дослідженнях ВІЛ: цисгендерні жінки (ті, чия біологічна стать – жіноча і чия гендерна ідентичність відповідає цій статі), з особливим акцентом на темношкірих і латиноамериканських учасницях, а також люди, які вживають ін’єкційні наркотики, в тому числі опіоїди та кокаїн.
За даними Національного інституту охорони здоров’я (NIH), на ці групи населення припадає 18% і 7% нових діагнозів ВІЛ-інфекції в США відповідно. Хоча більшість досліджень до цього часу були зосереджені на чоловіках, які мають секс із чоловіками, на яких, за даними HIV.gov, припадає 70% нових випадків інфікування ВІЛ у 2021 році, останніми роками лунають заклики до того, щоб випробування та дослідження були більш репрезентативними для різних груп, які постраждали від цього вірусу.
Дослідження відбуватимуться на сайтах по всій території США, в них братимуть участь люди, які відповідають критеріям включення та можуть отримати користь від прийому ДКП. Учасники будуть рандомізовані для отримання нових ін’єкцій ленакапавіру або вже схваленого до застосування перорального препарату для ДКП. Дослідники зосереджуватимуться на безпеці, на тому, як препарат діє в організмі, і на тому, чи відчувають учасники побічні ефекти.
За останні 50 років перспективи людей, у яких вперше діагностували ВІЛ-інфекцію, пройшли дуже довгий шлях. Поінформованість про безпечні сексуальні практики допомогла невідомій кількості людей уникнути інфікування, а прогрес в антиретровірусному лікуванні означає, що зниження вірусного навантаження до невизначуваного – що також означає, що людина більше не може передавати інфекцію – є реалістичною метою для багатьох людей. Нещодавнє впровадження ДКП дало людям з груп ризику ще один спосіб захистити себе від інфікування.
Мине певний час, перш ніж ми побачимо результати цих випробувань; але якщо вони будуть успішними, це може означати появу ще більш доступного засобу профілактики ВІЛ-інфекції, а також поглиблення наукових знань про групи людей, які надто часто залишаються поза увагою.