FDA виявила проблеми в лабораторії Neuralink з тестування на тваринах

Через кілька тижнів після того, як компанія Ілона Маска Neuralink вперше імплантувала мозковий чіп людині, у неї виникли проблеми з Управлінням з контролю за продуктами і ліками США (FDA).

Інспектори FDA відвідали дослідницький центр компанії в Каліфорнії в червні 2023 року і виявили численні проблеми з веденням документації та контролем якості, пов’язані з їхніми експериментами на тваринах, згідно зі звітом агентства, який ексклюзивно побачив Reuters.

Деякі з проблем, на які вказали інспектори, стосувалися інструментів, що використовувалися в експериментах, які не були відкалібровані. Лабораторію також звинуватили в неналежному документуванні процедур контролю якості. Такі питання є особливо важливими, оскільки стартап має справу з живими тваринами для своїх експериментів.

Як повідомляється, FDA також відвідала лабораторію Neuralink в Техасі, але не виявила жодних проблем.

Місія Neuralink – розробити інтерфейс між мозком і комп’ютером за допомогою чіпа, імплантованого в череп. Поряд з метою дозволити людям керувати електронними пристроями, використовуючи лише свій розум, компанія також має більш високі амбіції – підключити нашу свідомість безпосередньо до ефіру Інтернету та штучного інтелекту.

Як і багато інших підприємств Маска, їхня робота викликала купу суперечок. У грудні 2022 року агентство Reuters повідомило, що Neuralink перебуває під федеральним розслідуванням за потенційні порушення добробуту тварин після того, як співробітники поскаржилися, що їхні експерименти спричиняють безглузді страждання і смерть.

У період між 2018 і 2022 роками в результаті експериментів компанії нібито загинуло близько 1 500 тварин, у тому числі 280 овець, свиней і мавп.

У вересні 2023 року Маск заявив, що “жодна мавпа не померла в результаті імплантації Neuralink”, але розслідування WIRED виявило, що багато піддослідних макак були піддані евтаназії після того, як страждали від цілого ряду неприємних ускладнень, включаючи “криваву діарею, частковий параліч і набряк мозку”.

Мавпи також страждали від деяких тривожних змін у поведінці після отримання імплантатів. Одна мавпа, як повідомлялося, притискала голову до підлоги, що свідчило про те, що вона була засмучена або хвора. Згідно з внутрішніми документами, мавпи також тремтіли, коли бачили працівників лабораторії, що вони описували як “реакцію на стрес”.

Тепер, коли Neuralink перейшла до випробувань на людях, компанія зазнала критики з боку медичної спільноти за недотримання високих стандартів, необхідних для доброчесної, етичної науки.

“Які вчені – які не були в штаті Neuralink – вирішили, що дослідження готове до випробувань на людях?” Артур Каплан і Джонатан Д. Морено, два американські експерти з біомедичної етики, написали в есе для Центру Гастінгса, некомерційної дослідницької організації, що займається питаннями біоетики.

“Коли людина, яка платить за експеримент на людях і має величезну фінансову зацікавленість у його результатах, є єдиним джерелом інформації, базові етичні стандарти не були дотримані”, – додали вони.

На тлі хаосу Neuralink повідомила про певні успіхи. Лише минулого місяця Маск оголосив, що людина, яка отримала їхній мозковий імплантат, змогла переміщати курсор комп’ютерної миші, використовуючи лише свої думки.