За останні п’ять років на ринок було виведено кілька нових препаратів, які могли б призвести до глибокої, якщо не революційної, зміни у тому, як медичні працівники та громадськість ставляться до втрати ваги.
Зокрема, три препарати, що продаються під торговими марками Wegovy , Ozempic і Mounjaro , показали чудовий вплив на втрату ваги під час клінічних випробувань .
У той час як Wegovy схвалено Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів для зниження ваги, інші два препарати схвалені лише для лікування діабету 2 типу , хоча вони також сприяють значній втраті ваги.
Це призвело до збільшення попиту на ці препарати, спричинивши дефіцит Ozempic і Mounjaro на початку 2023 року, що поставило під загрозу доступність цих препаратів для хворих на діабет.
У всьому світі більше 650 мільйонів людей страждають ожирінням , а до 2030 року приблизно 1 мільярд дорослих страждатиме ожирінням. Це робить ожиріння найпоширенішим хронічним захворюванням у світі.
Як науковець із фізичних вправ я більше 15 років вивчав вплив дієти та фізичних вправ на організм людини, головним чином зосереджуючись на змінах складу тіла, таких як збільшення скелетних м’язів або втрата жиру, або те й інше.
У своїх лекціях я наводжу дані про шкідливий вплив надмірної ваги або ожиріння на здоров’я. Потім я показую, що, окрім хірургічного втручання, найкращий спосіб зменшити жир у тілі — розпочати програму вправ і покращити харчові звички.
Ці нові препарати тепер змінили те, що я викладаю в класі, і як дослідник я вважаю, що вони викликають багато запитань щодо поточного підходу до контролю ваги та здоров’я.
Хоча ці ліки є перспективними, вони не є чудодійними ліками. На мій погляд, вони вимагають набагато більше досліджень, перш ніж вони стануть основою для нового протоколу контролю ваги.
Як діють ці препарати
Ozempic і Mounjaro схвалені FDA для лікування діабету 2 типу, яким страждають понад 37 мільйонів людей у США.
Крім того, майже 100 мільйонів людей вважаються переддіабетичними, що означає, що разом понад 40 відсотків населення США страждає від нездатності належним чином контролювати рівень цукру в крові.
Ожиріння та цукровий діабет 2 типу тісно пов’язані між собою станами, настільки, що деякі експерти зараз називають ці два стани «діабетом ». Ці жахливі цифри спонукали фармацевтичні компанії до пошуку нових методів лікування схуднення.
Діабет 2 типу – це стан, при якому ваш організм більше не реагує на гормон інсулін, який у здорових людей регулює рівень глюкози або цукру в крові. Тривале підвищення рівня цукру в крові, якщо його не лікувати, може призвести до серцевих захворювань, втрати зору та навіть смерті.
Wegovy та Ozempic належать до класу препаратів, відомих як семаглутид . Оскільки люди з діабетом 2 типу не в змозі належним чином контролювати рівень цукру в крові, ін’єкції цього класу препаратів допомагають організму виділяти належну кількість інсуліну після їжі, імітуючи природний гормон під назвою GLP-1.
Одночасно семаглутиди також зменшують вивільнення гормону глюкагону, який діє протилежно інсуліну для підвищення рівня цукру в крові. У недіабетиків ці два гормони працюють разом, щоб підтримувати нормальний рівень цукру в крові.
Але оскільки цей механізм у діабетиків не працює належним чином, що призводить до високого рівня цукру в крові, семаглютиди допомагають контролювати рівень цукру в крові, а також знижують апетит.
З цієї причини Ozempic отримав схвалення від FDA у 2017 році як засіб для лікування діабету 2 типу . Але під час клінічних випробувань діабету 2 типу фармацевтичні компанії швидко визнали потенціал Ozempic як засобу для схуднення.
Це призвело до випуску нового препарату Wegovy, який має вищу дозу семаглутиду. Дослідження 2021 року показало, що ін’єкції Wegovy раз на тиждень протягом 68 тижнів призвели до приблизно 15-відсоткової втрати маси тіла у дорослих учасників з ожирінням .
Інший новий препарат у новинах останнім часом , Mounjaro, діє як семаглутид, стимулюючи GLP-1, але він також імітує другий гормон, який називається глюкозозалежним інсулінотропним поліпептидом.
Ця подвійна гормональна дія не тільки знижує рівень цукру в крові та підвищує чутливість до інсуліну, але також уповільнює роботу травної системи та знижує апетит.
Приголомшливі результати
На початку 2021 року вчені почали аналізувати дані програми клінічних випробувань , зосереджених на застосуванні лікування семаглутидом у людей з ожирінням , яка включала понад 4000 пацієнтів. Понад 80 відсотків учасників втратили понад 5 відсотків ваги тіла, причому найпоширенішими побічними ефектами були нудота, діарея, блювота та запор.
Ці дані щодо ефективності та ефективності змусили FDA офіційно схвалити Wegovy як препарат для схуднення влітку 2021 року. Величезний попит, який виник, призвів до нещодавнього дефіциту Wegovy , що змусило багатьох лікарів шукати інші варіанти.
Саме тоді Ozempic і Mounjaro вийшли на сцену як нерекомендовані ліки для схуднення, хоча вони схвалені FDA лише для лікування діабету 2 типу.
У квітні 2023 року фармацевтична компанія Eli Lilly оприлюднила результати другої фази 3 клінічного випробування Mounjaro . Результати були, відверто кажучи, приголомшливими: порівняно з плацебо 938 дорослих із ожирінням або надмірною вагою з діабетом 2 типу втратили більше 34 фунтів, або приблизно 15 відсотків маси тіла, без необхідної програми фітнесу та харчування.
У цьому останньому дослідженні було проведено перше клінічне випробування Mounjaro, опубліковане в липні 2022 року, яке призвело до зниження маси тіла більш ніж на 20 відсотків у 2539 дорослих .
Подібно до Wegovy та Ozempic, побічними ефектами Mounjaro, про які найчастіше повідомляють, є загальні шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювання та діарея.
Витрати ожиріння
За останніми даними Національного інституту охорони здоров’я, понад 40 відсотків дорослих у США страждають ожирінням, а ще 30 відсотків мають надмірну вагу , тобто 7 із 10 дорослих потребують схуднення.
За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я , виходячи з дослідження глобального тягаря захворювань у 2017 році, понад 4 мільйони людей у всьому світі щороку помирають через надмірну вагу або ожиріння, тенденція, яка також швидко зростає серед дітей .
ВООЗ визначає ожиріння як індекс маси тіла (ІМТ) у дорослого або дитини понад 30; ІМТ більше 25 вважається надмірною вагою. У дітей лікарі часто покладаються на процентилі , а не на абсолютне число.
ІМТ розраховується шляхом ділення ваги людини на квадрат її росту – метод, який не є найточнішим для оцінки складу тіла. Але це важливо для класифікації мільйонів людей, де більш точні методи, такі як вимірювання шкірних складок , неможливі.
Надмірна вага або ожиріння значно підвищують ризик інших серйозних ускладнень здоров’я , таких як серцеві захворювання, діабет 2 типу, гіпертонія, остеоартрит, інсульт та астма. Насправді ожиріння є причиною майже половини загальних витрат на хронічні захворювання в США. Дослідження показують, що ожиріння також призводить до зменшення тривалості життя .
Останні дані свідчать про те, що прямі витрати на лікування людини, яка страждає на ожиріння, у США становлять понад 2500 доларів США на рік . Дослідники підрахували, що загальна вартість хронічних захворювань, спричинених ожирінням, у США становить понад 1,7 трильйона доларів на рік, що становить 9,3 відсотка валового внутрішнього продукту країни.
Прогнози показують, що до 2030 року щорічні витрати на ожиріння становитимуть понад 4,3 трильйона доларів у всьому світі .
Поточні роздрібні ціни на Mounjaro та Ozempic перевищують 1000 доларів США на місяць для використання не за призначенням, тобто для схуднення, а не для діабету 2 типу. За такого сценарію, який стає все більш поширеним, страхові компанії з меншою ймовірністю покриватимуть ліки.
Оскільки більшість американців не можуть дозволити собі ці ліки, доцільно запитати, чи потрібно зробити більше, щоб зменшити витрати та збільшити доступ.
Вікові переваги фізичних вправ і здорового харчування
Тим не менш, ці нові ліки, які можуть допомогти у втраті ваги, представляють дилему для лікарів та інших постачальників медичних послуг: де вони вписуються в десятиліття євангелії здорового харчування та збільшення фізичної активності?
Традиційно найефективнішим механізмом схуднення є подвійне втручання у спосіб життя : модифікація дієти, що призводить до загального дефіциту калорій, у поєднанні з 250 хвилинами або більше фізичних вправ середньої інтенсивності на тиждень.
Дослідження давно встановили, що фізична активність покращує психічне здоров’я, включаючи пам’ять, симптоми депресії та настрій, а також імунну функцію та здоров’я кісток. Активність також знижує ризики розвитку таких захворювань, як серцеві захворювання , діабет 2 типу та деякі види раку .
Але враховуючи, що більше двох третин дорослого населення США зараз має надлишкову вагу або ожиріння, американці явно не дотримуються цих рекомендацій. Останні дані показують, що лише чверть дорослих щотижня отримує необхідну аеробну активність і активність для зміцнення м’язів .
З усіх цих причин багато клінічних рекомендацій пропонують використання препаратів проти ожиріння як основного засобу боротьби з надмірною вагою та ожирінням .
Зараз у галузі охорони здоров’я є нова стратегія значущої втрати ваги, але запитань більше, ніж відповідей.
Чи принесе втрата ваги лише за допомогою ліків ті самі переваги для здоров’я? Як щодо тривалої ефективності використання цих ліків? Чи є ускладнення, про які ми ще не знаємо, тому що ми просто не мали цих ліків достатньо довго, щоб їх вивчити?
Дослідники також тільки починають розуміти, що відбувається, коли ви припиняєте використовувати ці нові ліки для схуднення .
Враховуючи серйозність епідемії ожиріння та пов’язані з нею витрати на здоров’я, я вважаю, що потенційні ризики використання цих препаратів для схуднення можуть бути вартими винагороди – зменшення навантаження на систему охорони здоров’я та покращення якості життя сотень людей. мільйонів людей.
